1、項(xiàng)目介紹

　　通過對人類聽骨鏈系統(tǒng)的機(jī)械阻抗和聲阻抗與聽骨鏈材料顯微結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)和生物相容性關(guān)系的理論分析，提出了聽骨鏈材料在滿足機(jī)械強(qiáng)度的條件下，應(yīng)是密度和彈性模量與人聽骨鏈接近的低密度、低彈性模量的含孔材料的結(jié)論，為設(shè)計(jì)理想的人工聽骨鏈材料提供了理論依據(jù)。將氧化鋁陶瓷和羥基磷灰石陶瓷兩種材料作對比研究，證實(shí)了理論的正確性，采用水熱法合成出高純度的羥基磷灰石微粉，通過對添加劑的篩選，研制出了獨(dú)特的材料配方；通過對成型工藝的選擇和研究，制備出了生物相容性優(yōu)良的增強(qiáng)含孔羥基磷灰石陶瓷材料，成功模擬出了人類聽骨的物理性質(zhì)。采用特殊的成型工藝，，不僅解決了聽骨鏈的成型難點(diǎn)，而且實(shí)現(xiàn)了批量化生產(chǎn)規(guī)模。生產(chǎn)出了生物相容性優(yōu)良，可與人體組織牢固結(jié)合，置換后未見聽骨脫落和再穿孔的人工聽骨鏈，使病人的聽力平均提高20-30dB。目前，該成果已在全國50多家大中型醫(yī)院成功應(yīng)用2000余例，達(dá)到國際同類研究的先進(jìn)水平。該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證。1998年獲得國家科技進(jìn)步三等獎。

2、適用范圍及市場前景

　　適用于耳鼻喉科中的聽骨重建，預(yù)計(jì)國內(nèi)市場年需求2萬個(gè)。